Onko BCG - Імунотерапія неінвазивного раку сечового міхура

Телефон: +38 044 273 57 48

Надійне рішення для імунотерапії неінвазивного раку сечового міхура

Onko BCG 100 – це сучасний препарат для імунотерапії, що використовується для лікування неінвазивного раку сечового міхура (NMIBC). Продукт базується на живих аттенуйованих бацилах BCG, які активізують імунну відповідь організму, допомагаючи знижувати ризик рецидиву та прогресування хвороби.

Надійне рішення для імунотерапії неінвазивного раку сечового міхура

Onko BCG 100 – це сучасний препарат для імунотерапії, що використовується для лікування неінвазивного раку сечового міхура (NMIBC). Продукт базується на живих аттенуйованих бацилах BCG, які активізують імунну відповідь організму, допомагаючи знижувати ризик рецидиву та прогресування хвороби.

Імунотерапія BCG – стандарт у лікуванні неінвазивного раку сечового міхура (NMIBC)

Що таке неінвазивний рак сечового міхура?

Неінвазивний рак сечового міхура — це форма пухлини, яка розвивається на поверхневому шарі стінки сечового міхура, не проникаючи глибше у м'язові шари. Це означає, що ракові клітини знаходяться лише у верхніх тканинах сечового міхура та ще не поширилися на інші частини організму.
Важливість ранньої діагностики та лікування

На ранніх стадіях неінвазивний рак легше піддається лікуванню, і існують ефективні методи для запобігання його розвитку. Один із таких методів — BCG-терапія (імунотерапія), яка допомагає знизити ризик рецидиву захворювання та перешкоджає його прогресуванню. BCG-терапія, або терапія з використанням бацили Кальметта-Герена, вводиться безпосередньо в сечовий міхур, активізуючи імунну систему для боротьби з раковими клітинами.
Які є стадії неінвазивного раку?
Неінвазивний рак сечового міхура поділяється на декілька стадій:
- Ta — пухлина розташована лише на внутрішній поверхні сечового міхура.
- CIS (карцинома in situ) — агресивніший, але також поверхневий тип раку.
- T1 — пухлина починає проникати у власну пластинку слизової оболонки, але не доходить до м'язового шару.

Які симптоми?
Неінвазивний рак сечового міхура може мати такі симптоми:
- Кров у сечі (гематурія).
- Часта потреба в сечовипусканні.
- Біль або дискомфорт під час сечовипускання.
Що потрібно знати?

Якщо вам або вашим близьким діагностували неінвазивний рак сечового міхура, важливо звернутися до лікаря для обговорення можливостей лікування. Імунотерапія BCG є одним із найбільш ефективних підходів для запобігання рецидивів та прогресії цього типу раку.

Механізм дії Onko BCG

Внутрішньоміхурове введення:

BCG вводиться безпосередньо в сечовий міхур, де збудник контактує з епітеліальними клітинами сечового міхура.

Інфікування епітеліальних клітин:

BCG проникає в епітеліальні клітини сечового міхура, що стимулює імунну відповідь організму.

Активація місцевої імунної відповіді:

BCG викликає локальну імунну активацію, залучаючи NK-клітини (натуральні кілери) та T-клітини до місця інфекції.

Синтез цитокінів типу 1:

Під впливом BCG активуються макрофаги та інші імунні клітини, які виробляють цитокіни типу 1, такі як IL-2, IFN-γ, IL-12. Це підсилює імунну реакцію та сприяє знищенню ракових клітин.

Попередження рецидивів:

Після знищення основної маси ракових клітин імунна система продовжує відслідковувати стан сечового міхура, допомагаючи запобігти рецидиву.

Переваги Onko BCG

Висока ефективність

П’ятирічна виживаність без рецидивів досягає 70%*.

*Contemporary Outcomes of Patients with Nonmuscle-Invasive Bladder Cancer Treated with bacillus Calmette-Guérin: Implications for Clinical Trial Design. Author: Justin T. Matulay, Roger Li, Patrick J. Hensley, et al. Publication: Journal of Urology. Publisher: Wolters Kluwer Health, Inc. Date: Jan 27, 2021
Зниження рецедиву

Доведене зниження ризику рецидиву та прогресування захворювання.
Безпечність

Безпека та зменшена кількість побічних ефектів завдяки унікальному підштаму Moreau.

Шановний Пацієнте!

Ваш уролог повідомив Вас про діагноз поверхневої, неінвазивної до м'язової оболонки пухлини сечового міхура. Людям з діагностованою пухлиною зазвичай потрібен час, щоб прийняти новину про хворобу. Для більшості це час, наповнений важкими емоціями. Знання про хворобу та терапію допоможуть Вам дивитися на майбутні тижні та місяці з меншою тривогою.

Згаданий вище вид пухлини сечового міхура є так званою неінвазивною, поверхневою пухлиною, яка не проникає в м'язовий шар сечового міхура. У такому випадку пухлина обмежується клітинами, що вистилають його внутрішню поверхню.¹
Стандартом у лікуванні пухлин, що не проникають у м'язовий шар сечового міхура, є трансуретральна електрорезекція (TURBT), метою якої є встановлення правильного діагнозу та видалення всіх видимих змін.²

У Вашому випадку лікар вирішив розпочати терапію BCG. Цей Порадник має на меті ознайомити Вас з терапією, яку Ви будете проходити, і пояснити основні поняття та процеси того, що буде відбуватися з Вашим тілом і чому. Пам'ятаймо, що найбільше ми боїмося невідомого, тому дуже важливе двостороннє спілкування між лікарем та пацієнтом. Якщо лікар говорить занадто мало або занадто багато про хворобу та терапію, варто його про це повідомити, ставити запитання, та говорити про Ваші потреби.

1. https://pacjentilekarz.pl/rak-pecherza-moczowego-istota-terapii-bcg (доступ: 27.12.2023)

2. https://www.zwrotnikraka.pl/jak-leczyc-raka-pecherza-moczowego-aktualne-wytyczne/ (доступ: 27.12.2023)

Внутрішньоміхурове введення вакцини BCG (походить від назви штаму бактерій Bacillus Calmette Guérin) може бути ефективним методом запобігання або відтермінування рецидивів поверхневого раку сечового міхура після попереднього хірургічного лікування TURBT (трансуретральної електрорезекції).³

Механізм дії терапії BCG базується на численних дослідженнях. Доведено, що ключове значення має активація місцевої імунної реакції. Бактерії (що містяться у вакцині BCG), після проникнення у здорові клітини епітелію, а також у ракові клітини, індукують запальну реакцію. Введені внутрішньоміхурово живі бактерії масово прилипають до клітин епітелію сечового міхура. У цьому процесі бере участь фібронектин, адгезивний глікопротеїн, який особливо рясно присутній на поверхні епітеліальних клітин, пошкоджених під час попередніх процедур TURBT.⁴

Перш ніж лікар прийме рішення про включення пацієнта до терапії BCG, він звертає увагу на кілька важливих факторів. До них належать:

Результат гістопатологічного дослідження та можливість необхідності повторного проведення процедури TURBT.
Оцінка ризику короткострокового або довгострокового рецидиву хвороби та оцінка ризику прогресування захворювання.⁵

3. https://www.onkonet.pl/dp_nump_npecherza.php (доступ: 27.12.2023 р.)
4. Wojciech Krajewski, Anna Kołodziej, Janusz Dembowski, Romuald Zdrojowy, „Генетичні та імунологічні фактори, що визначають відповідь на внутрішньоміхурову терапію БЦЖ при уротеліальному раку сечового міхура, який не проникає в м'язову оболонку”, Postępy Higieny i Medycyny Doświadczalnej, 2014; том 68: 291-300, а також https://phmd.pl/resources/html/article/details?id=55715&language=pl (доступ: 27.12.2023)
5. Piotr Kryst, „Терапія БЦЖ у лікуванні раку сечового міхура, що не проникає в м'язову оболонку (NIMBC)” Przegląd Urologiczny 2016/5 (99), стор. 16-18, а також http://www.przeglad-urologiczny.pl/artykul.php?3042 (доступ: 27.12.2023)

Щоб лікування було для Вас максимально комфортним і ефективним, зверніть увагу на такі поради:

Підготовка до процедури:

Дуже важливо повідомити лікаря про всі ліки, які Ви приймаєте зараз або приймали нещодавно, а також про ліки, які плануєте приймати, оскільки деякі з них можуть негативно вплинути на терапію BCG.

Не вживайте рідину за 3–4 години до введення препарату та протягом 2 годин після введення.

Перед інстиляцією BCG обов'язково випорожніть сечовий міхур! Процедура не потребує госпіталізації, терапія проводиться під час одноденного візиту у заплановані дні.

Під час процедури:
Препарат вводиться виключно внутрішньоміхурово через катетер.⁹
Введена суспензія BCG повинна залишатися в сечовому міхурі протягом 2 годин, у цей час Ви будете змінювати положення тіла кожні 15 хвилин (перекладатися з живота на спину і на боки), щоб забезпечити ретельне проникнення препарату, а після 2 годин можна випорожнити сечовий міхур.

Після процедури:
Через 2 години після введення препарату випорожніть сечовий міхур.⁹

Після сечовипускання продезінфікуй туалет звичайними дезінфекційними засобами.

Вплив терапії BCG на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами не досліджувався, тому стежте за Вашим фізичним та психічним станом, перш ніж приймати рішення про водіння.

Протягом 48 годин після введення препарату утримуйтесь від статевих контактів. Щонайменше протягом 1 тижня після інстиляції використовуйте презервативи.

Після кожної інстиляції протягом 24 годин після першого сечовипускання пийте багато рідини — щонайменше 12 склянок. Регулярно випорожнюйте сечовий міхур.

Контролюйте температуру тіла протягом усього періоду прийому інстиляцій. Повідомте лікаря перед наступною інстиляцією, якщо: температура тіла була або є підвищеною, відчуваєте озноб, втому, маєте постійне відчуття позиву до сечовипускання і часте сечовипускання, яке не минає після останньої інстиляції, або якщо під час сечовипускання Ви помітили кров чи згустки крові. Якщо температура Вашого тіла після введення інстиляції перевищує 38,5°C і тримається протягом двох днів, негайно зв'яжіться з лікарем.

Можливі побічні ефекти: висока температура тіла >38,5°C, інфекція сечовивідних шляхів, запалення легень, біль у животі, нудота, блювання, діарея, біль і запалення суглобів, біль у м'язах, нетримання сечі, раптовий позив до сечовипускання, ненормальні результати аналізу сечі, озноб.⁹

Для зменшення відчуття побічних симптомів припиніть курити, більше відпочивайте при відчутті втоми, уникайте вживання алкоголю та дотримуйтесь всіх рекомендацій лікаря, зокрема приймайте ліки, призначені лікарем.

Інформація для жінок: Якщо Ви завагітніли або навіть підозрюєте це, обов'язково повідомте лікаря, оскільки терапія не може застосовуватися у вагітних жінок або тих, хто годує грудьми.

У разі появи побічних ефектів негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчої лікарні, якщо виникнуть такі симптоми: а) алергічна реакція, яка може проявлятися утрудненим диханням, кашлем, висипом, набряком обличчя; б) туберкульозна інфекція, яка може проявлятися кашлем, високою температурою, що триває більше ніж 12 годин (температура вище 39,5°C), або лихоманкою, що триває більше ніж 2 дні (температура вище 38,5°C).

Повідомте лікаря якомога швидше, якщо помітите такі симптоми: а) жовті очі або шкіра; б) сіруватий або білуватий кал; в) лихоманка (температура нижче 38,5°C) з ознобом, головним болем, болем у м'язах або суглобах, яка триває більше 2 днів; г) сильний біль при сечовипусканні або надмірне сечовипускання; д) запалення очного яблука; е) кров у сечі (гематурія).

Після завершення терапії:
Після завершення терапії необхідними будуть регулярні контрольні візити, під час яких проводиться цистоскопія та аналіз сечі для виявлення аномальних клітин. Тривалість та схема терапії BCG, кількість і терміни контрольних цистоскопій завжди визначає лікар-уролог. У разі виникнення будь-яких проблем або нових побічних ефектів негайно повідомте лікаря.

Може статися так, що навіть через тривалий час після терапії з'явиться так звана «відтермінована інфекція BCG». Повідомляйте лікарів про проведену терапію, навіть якщо симптоми не здаються пов'язаними з хворобою сечового міхура. Ознаки та симптоми так званої «відтермінованої інфекції BCG» іноді важко розпізнати, оскільки вони можуть нагадувати інші захворювання.

Можуть виникнути такі ознаки та симптоми інфекції BCG за межами сечового міхура:

лихоманка понад 39,5°C протягом щонайменше 12 годин або лихоманка понад 38°C, що триває кілька тижнів, нічна пітливість,
втрата маси тіла невідомого походження,
погіршення загального самопочуття,
ознаки запалення – можуть бути різними і проявлятися у вигляді:

утруднене дихання або кашель, який не схожий на звичайну застуду,
проблеми з печінкою: відчуття тиску в правій верхній частині живота або порушення в печінкових функціональних тестах (особливо фермент, відомий як лужна фосфатаза),
біль і почервоніння ока, проблеми із зором або нечіткий зір, запалення кон'юнктиви,
гранулематозне запалення, виявлене під час біопсії.

Якщо виникають два або більше з перелічених вище побічних ефектів, зверніться до лікарні, до лікаря загальної практики або уролога, навіть якщо рак сечового міхура лікувався давно. Відсутність такої інформації може ускладнити діагностику, оскільки лікарі зазвичай не підозрюють зв'язок симптомів із попередньою терапією BCG. Рання діагностика та правильно підібрана терапія є надзвичайно важливими. Ви отримаєте від лікаря Картку попереджень. Показуйте її кожному лікарю під час візиту (лікарю загальної практики, лікарю в лікарні), це гарантуватиме правильне та ефективне лікування у разі виникнення прихованої інфекції BCG. Ймовірно, лікар направить Вас до спеціаліста з інфекційних захворювань. Не варто боятися — цей штам є атенуйованим (позбавленим вірулентності), тому ізоляція не є необхідною.
У плануванні терапії Вам може допомогти запропонований на наступних сторінках план терапії BCG.

9. Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika Onko BCG 50, Onko BCG 100

Офіційний представник в Україні:
ТОВ «ЕКОКІДС»,
тел. +38 (044) 273-57-48

Адреса
03134, м. Київ, вул. Івана Дзюби, 3
оф. 305,